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北京日报讯(记者 袁璐)记者日前从先通医药获悉,其Aβ-PET显像剂欧韦宁氟贝他苯注射液最快将于明年2月实现商业化上市。
9月15日,欧韦宁获得国家药监局批准,成为国内首个获批用于阿尔茨海默病(即俗称的“老年痴呆”)诊断的Aβ-PET显像剂,也是中国近20年来首个获批的PET显像剂,填补我国在该领域的市场空白。
据介绍,欧韦宁是用于PET(正电子发射断层扫描)显像的诊断用核药,通过测定脑内Aβ沉积水平,进行阿尔茨海默病的诊断、鉴别诊断和疗效评估,具备早期、无创、精准诊断优势。
核药,又称放射性药物,是指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药物。作为一种新型医学手段,在临床诊疗中发挥着巨大作用。由于很多核药的半衰期短,尤其是诊断性核药的半衰期从几十分钟到几个小时不等,对其生产、贮存、配送提出了极高要求。
“我们较早进入核药领域,已在广东、江苏、四川有三个核药生产基地,覆盖重点区域。”先通医药CEO唐艳旻表示,将全力推进欧韦宁的商业化进程,最快在明年2月份实现商业化上市。
有关数据预计,未来5年我国放射性药物行业市场规模年复合增长率将达到21.4%,但在全球市场中,中国市场占比仅为6%,北美市场达到40%。与发达国家相比,我国放射性药物使用率仍较低,市场空间十分可观。在创新药资本市场遇冷背景下,核药成为去年过亿级融资事件占比最高的细分赛道。
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