华东医药加速深耕自身免疫赛道。

2月23日,华东医药股份有限公司(华东医药,000963)发布公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.(简称Kiniksa)签订了产品独家许可协议。

公告显示,中美华东获得Kiniksa两款自身免疫全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab于中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区(不含日本)的独家许可,包括开发、注册及商业化权益。中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款,最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级两位数的净销售额提成费。

本次引进Kiniksa的2款产品均为First-in-Class创新生物药,交易完成后,华东医药在免疫领域已达到10款产品。

华东医药在公告中介绍,Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.是美国纳斯达克上市的全球性生物制药公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.(NASDAQ:KNSA)的全资子公司,产品管线聚焦于自身炎症和自身免疫性疾病领域。

此次许可协议涉及的Arcalyst已在美国上市,用于治疗复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征及 IL-1 7 受体拮抗剂缺乏症,该药是迄今 FDA 批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物。

根据Kiniksa披露的数据,该产品2021年第2季度净收入为770万美元,第3季度净收入为1210万美元,第4季度净收入为1870万美元,2022年全年净收入预计为1.15亿至1.3亿美元。

在国内,Arcalyst已经被纳入《临床急需境外新药名单(第一批)》,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征。华东医药表示,将全力推进该药在中国的注册上市,加速解决相关患者用药可及性的问题。

Mavrilimumab是一款在研药,属于一种全人源单克隆抗体,可靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体α(GM-CSFRα),并抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的信号传导。Kiniksa于2017年从MedImmune Limited获得了Mavrilimumab的全球许可。Kiniksa正在准备开展Mavrilimumab用于GM-CSF相关的心血管疾病的海外Ⅱ期临床试验。

根据Frost & Sullivan预测,全球自身免疫性疾病药物市场到2030年预计将达到1638亿美元,中国的市场规模预计到2030年将达到241亿美元,其中生物制剂将占总自身免疫药物市场份额从22.7%增长至68.8%,占据主导地位。

官网资料显示,华东医药成立于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳证券交易所上市。公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业。

在免疫领域,华东医药此前多有布局,先后与荃信生物、美国Provention Bio、美国Ashvattha等一系列技术先进的国内外创新研发企业进行合作,引进在研单抗QX001S、双特异性抗体PRV-3279、羟基树枝状聚合物疗法OP-101等产品。

华东医药称,本次引进 Kiniksa的2款自身免疫产品除已有适应证外,还具备开发其它潜在自身免疫适应证的潜力,可与公司现有免疫产品形成互补,有望在研发、临床、销售等方面形成强大的协同效应,有助于更好地整合资源,释放公司研发和技术优势,提升公司在免疫领域的核心竞争力。

截至2月23日午盘,华东医药报36.48元,涨5.16%。

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