国家药监局:“抗菌抗病毒”口罩尚不具备显著的临床意义
国家药监局网站发布“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示。消费风险提示指出:目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩,一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂,主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证。当前,在医疗器械的上市前评价时,该类产品持续、长期使用的风险受益比不足,尚不具备显著的临床意义。
关键词: 国家药监局
国家药监局:“抗菌抗病毒”口罩尚不具备显著的临床意义
国家药监局网站发布“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示。消费风险提示指出:目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩,一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂,主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证。当前,在医疗器械的上市前评价时,该类产品持续、长期使用的风险受益比不足,尚不具备显著的临床意义。
关键词: 国家药监局
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