甘李药业股票登陆沪市 “如虎添翼” 技术研发优势明显

来源:经济参考报 2020-06-24 16:16:13

即将在上海证券交易所主板上市的甘李药业股份有限公司(以下简称甘李药业),获得投资者的广泛认可,发行结果令人满意。分析人士指出,作为国内胰岛素研发和生产的领军企业,甘李药业竞争优势明显,在资本市场成功融资后,其生产规模、销售规模和研发规模将“如虎添翼”,经济效益和社会效益也将迈上新台阶。

专心做事:

全力开发胰岛素 技术研发优势明显

据了解,甘李药业主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。作为率先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业,甘李药业使我国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。借助技术领先和市场先发优势,报告期内,公司业务规模增长迅速。2017年至2019年,甘李药业营业收入由2017年度的237,052.95万元增至2019年度的289,506.21万元;同期,公司净利润由2017年度的107,995.43万元增至2019年度的116,728.07万元。

据了解,甘李药业作为民营企业,融资渠道相对单一,在自有资金之外,主要通过银行贷款融资。在未来数年内,公司需进一步投资于新厂建设,按照新版GMP标准建设胰岛素原料及制剂生产车间;加大欧美市场临床试验投资,按照FDA要求在美国进行临床试验,研发投入较大。因此,甘李药业存在一定的资金压力。而本次公开发行股票,一方面将为公司产能扩充、营销网络建设以及海外临床注册申请提供强大的资金支持,进一步巩固并提升市场地位,增强核心竞争力,提升盈利水平,为公司未来的发展奠定坚实的基础;另一方面,公司的总资产和净资产规模也将得到大幅增加,资产结构和财务状况进一步优化,公司抗风险能力不断增强。

竞争优势:

技术研发处前沿 结构治理更规范

通过20余年的专注经营,甘李药业已在国内胰岛素市场形成了短期内难以复制的竞争优势。报告期内,公司资产质量良好,资产负债结构合理,盈利能力较强,现金流量正常。公司通过股份制改制,建立了符合上市公司要求的公司治理结构。在技术方面,甘李药业作为技术驱动型企业,经过多年的理论研究和实践,一直处于胰岛素生产技术前沿。自1998年率先研制出我国的基因重组人胰岛素以来,公司实际控制人甘忠如博士及其研究团队始终专注于胰岛素类药物的研发、工艺优化及产业化生产,使公司逐步形成了覆盖胰岛素发酵、复性、纯化、制剂等各个环节的一系列专利及非专利技术体系。同时,公司还构建了围绕糖尿病领域各个研发环节的技术平台,具备持续开发新药品的创新能力,并有多个新产品已进入临床研究阶段。

在市场方面,作为专业的胰岛素试剂研发生产企业,甘李药业得到客户的广泛认可。公司建立了覆盖全国的营销网络,拥有功能齐全的学术营销部门和人员结构较为合理的销售队伍。公司的学术推广端深耕于糖尿病治疗,特别是胰岛素市场领域,对糖尿病的预防、治疗、用药及胰岛素产品的学术特点、用法及用量有着深入的理解,能够更好地提供学术推广服务。在此基础上,甘李药业是国内率先实现大规模生产销售重组胰岛素类似物的中国企业,产品价格具有明显优势,能够凭借在国内企业中的先发优势,取得进口替代的市场先机。报告期内,公司的销售收入及净利润均保持了高于行业增长速率的持续增长。

甘李药业作为创新型生物医药企业,研发投入逐年加大,研发支出占公司销售收入的比例均保持在7%以上。持续的研发投入是公司不断提高研发能力,开发储备新产品,保持在胰岛素领域竞争优势的有力保证。

多年来,甘李药业形成了以研发部为核心的技术创新体系,拥有一支高水平的科研团队,在多年研发及生产活动中培养了一批具有科研能力、新药研发及注册经验的技术骨干,公司核心技术人员的主要研发经历和研发成果在业内具有重大影响。

首先是甘忠如博士,甘忠如博士长期专注于重组人胰岛素及其类似物药品的研发及规模化生产,率先研制出中国自主研发的重组人胰岛素、长效及速效重组胰岛素类似物,是中国胰岛素行业知名的技术专家、“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”专利的发明人。甘忠如博士在国内外重点学术期刊发表学术论文20余篇。他在重组胰岛素类似物方面的研究成果使我国成为世界上极少数具备重组胰岛素类似物产品生产能力的国家。甘忠如博士获得了多项国家及省市奖项,包括:国家科学技术进步二等奖、吉林省科学技术进步特等奖、中国药学发展奖等荣誉。

再如王大梅女士,王女士是公司重组胰岛素类产品研发及生产的核心技术人员,同时也是甘忠如博士早期率先研发中国重组人胰岛素及长效、速效重组胰岛素类似物团队的核心成员,主持完成了多种药物研究工作和甘李药业多个正在研发的糖尿病相关药物项目;作为主要负责人承担了国家“十一五”第二批科技重大专项项目“符合生理分泌的胰岛素类似物制剂的研制”、国家“十二五”第一批科技重大专项项目“佰亿产值重组甘精胰岛素的公司优化”,并作为第一发明人取得了“甘精胰岛素结晶的制备方法”专利;曾获得国家科学技术进步二等奖、吉林省科学技术进步特等奖、北京市通州区科学技术一等奖、北京市科学技术三等奖等荣誉。

在技术创新激励机制方面,甘李药业鼓励技术创新,并建立了一整套创新奖励及研发人员激励机制。公司对研发项目设置预算,并根据项目进程及成果给予项目团队阶段式的奖励,鼓励技术创新。同时,公司为研发人员的在职培训创造了良好的条件,定期组织研发人员培训,并支持主要技术骨干积极参与学术会议及论坛等学术活动,及时了解制药行业的前沿技术及最新动态。

在加强中试放大能力方面,为加快公司研发成果的产业化转化,甘李药业将建设新的生物中试研究项目。生物中试研究项目建成后将成为公司中试创新平台,全面配置各类中试放大仪器和设备,构建中试人才队伍,同步升级公司研发成果产业化的硬件及软件实力,为推动公司糖尿病和糖尿病并发症新药产业化奠定坚实的基础。

在人力资源引进计划方面,甘李药业在内部培养科技人员的基础上,将进一步拓宽人力资源引进渠道,从欧美市场引进专注于糖尿病和生物化学制药领域的高端研发及管理人才。海外高端研发人才的加入,将会有效推进公司创新药物的开发过程。

市场广阔:

巨大潜力待开拓 优质产品做保障

2019年,我国胰岛素市场规模约为200亿元,已实现了高速增长,但参照发达国家的市场发展历程,国内市场仍有很大的发展潜力。首先,我国糖尿病患者胰岛素治疗普及率低,据IDF统计,国内仅有2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖,而这一比例在美国约为30%;其次,国内糖尿病患者人均医疗费用和胰岛素使用量远低于发达国家水平。IDF研究统计,2019年中国糖尿病患者年人均医疗费用约为936.2美元;而以美国为例,糖尿病患者人均年医疗支出高达9,505.6美元。

据了解,甘李药业主营业务收入持续增加,主要原因如下:

首先,国内糖尿病患病率持续增长,对糖尿病治疗药物的需求逐步提高。

近年来,国内糖尿病患病率亦呈逐渐攀升趋势。我国胰岛素市场增长速度也超过了全球平均增速。仅在临床用药市场中,2019年国内胰岛素市场规模已达200亿元。国内糖尿病患病率的持续快速增长,为公司收入的快速增长提供了良好的外部环境。

其次,甘李药业生产的胰岛素质量安全可靠、技术先进的产品形象逐步为市场所接受,亦推动本公司经营业绩的快速提升。

1998年,甘李药业的创始人甘忠如博士和他带领的胰岛素研发小组率先研制出我国的重组人胰岛素,被中国科学院院士和中国工程院院士评选为“1998年中国十大科技进展新闻”之一,结束了我国糖尿病病人依赖进口人胰岛素的历史。随后,甘忠如博士又带领研究团队率先研制出我国的速效重组胰岛素类似物和长效重组胰岛素类似物。未来,公司产品线将进一步丰富,成为拥有胰岛素全产品线的生产企业,更好地把握胰岛素市场快速发展的市场机会。随着公司胰岛素质量安全可靠、技术先进的产品形象逐步为市场所接受,公司经营业绩亦得到快速提升。

第三,甘李药业准确把握产品市场定位,拓展细分市场需求,推动经营业绩快速增长。

胰岛素类药物从其发展历程及技术水平角度由低至高可主要分为三代:动物源胰岛素、重组人胰岛素和重组胰岛素类似物。与进口重组胰岛素类似物相比,公司产品具有明显的价格优势,可显著降低糖尿病患者的医疗负担,并在有效控制医保支出的同时使更多糖尿病患者能够接受高性价比的重组胰岛素类似物治疗,以此获得市场广泛认可。截至2019年末,公司已与300余家经销商建立了长期稳定的合作关系,产品在全国近7,700家县级以上医院均有销售,其中三级以上医院2,400余家。

未来,公司还将加强新技术、新药品产业化,改善科研条件、创新研发机制,激发研发人员的创新能力;通过科技创新平台的搭建,与外部的科研机构和科研人员进行广泛的新产品研发合作,以获得更多的产品研发成果。

随着公司产品销售量的快速增长以及新研发产品的陆续上市,公司现有产能将无法满足生产需求,为此,公司计划利用本次所募集的资金用于甘李药业股份有限公司胰岛素产业化项目。项目建设完成后产能规模将达到年产胰岛素注射液4,500万支/年的生产能力,为未来公司发展和市场拓展打下良好的基础。

在国内市场方面,甘李药业将继续采取患者教育、专家培养以及学术推广等策略,增加品牌曝光率,提高品牌知名度。公司还将根据人口特征、疾病谱、区域GDP、学术水平等将所有市场细分为不同类型,并采取针对性的销售策略和网络布局,以区域带动整体,在加大区域覆盖的同时,争取使产品得到更多医生和患者的认可。

海外市场上,在进一步巩固新兴市场的同时,通过现有产品进入欧美高端市场,加强关键大客户的管理,不断寻求与跨国公司合作或海外投资的机会,加速拓展海外市场。目前,公司正在与部分欧美国家进行甘精胰岛素、赖脯胰岛素的临床实验。今后,公司将不断推进现有产品进入欧美高端市场。

分析人士认为,甘李药业作为国内胰岛素行业的领先企业,同时也是率先实现重组胰岛素类似物产业化生产的中国企业,公司业务正处于快速发展期,产品市场占有率逐年增加。我国作为全球范围内糖尿病患者人数增长最快的地区之一,胰岛素市场需求巨大,且在未来一定时期内将持续高速增长。甘李药业需抓住当前的市场机遇,进一步扩大国内市场占有率,打破跨国企业的垄断格局。此次募集资金建设项目的新增产能是公司未来扩大产量和销售规模的基础。诸多保证未来成长空间和利润空间的因素,将大幅提振资本市场和投资者的信心。

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