8月30日晚间,九价HPV疫苗适用人群获批拓展至9-45岁适龄女性,相关话题连续几日霸榜微博热搜,引起广泛关注。不少网友表示,放宽年龄限制后,有更多的时间可以等待预约九价疫苗。但也有不少网友“吐槽”,九价HPV疫苗太难预约,总是预约不上。梳理相关上市公司公告可以看到,多家上市公司国产九价HPV疫苗研发进展顺利。


(相关资料图)

多款国产HPV疫苗进入III期临床

预计最快一两年内或可面世

在中国,目前获得国家药监局批准的HPV疫苗共有5款,包括进口的3款二价、四价、九价HPV疫苗,以及国内企业万泰生物等生产的2款二价HPV疫苗。九价HPV疫苗长期处于“一针难求”的局面,此次扩龄后,局面依然有待缓解。不过,多家上市公司公告披露,正在争分夺秒布局国产九价HPV疫苗。

作为国产二价HPV疫苗生产厂商之一,上市公司万泰生物8月26日披露的半年报提到,其九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利,已完成商业化生产车间建设,正在进行产业化放大生产研究。另外,万泰生物还提到,“加快九价HPV疫苗的商业化进程,完成生产车间安装调试,启动工程批生产,顺利进入工艺转移阶段,为后续工艺验证及申报生产夯实基础。”今年7月,在回答投资者提问时,该公司表示九价HPV疫苗的受试者已完成三针疫苗接种,正在按照临床方案进行随访、收集病例。据相关人员透露,该公司九价疫苗预计最快一两年内或可面世。

另外,沃森生物、瑞科生物、康乐卫士等公司也提到,九价HPV疫苗研发进入III期临床试验阶段。

苦等九价HPV疫苗?

官方建议:早接种其实更重要

据了解,HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价。二价HPV疫苗适用年龄为9至45岁,涵盖HPV16型、18型,国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的;四价HPV疫苗适用年龄为9至45岁,涵盖HPV6型、11型、16型、18型;九价HPV疫苗涵盖HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型,扩龄前适用年龄为16至26岁。

由于九价疫苗可以覆盖和预防更多的HPV亚型,受到更多青睐,但由于目前获批的九价疫苗仅有一款,导致“一针难求”。不少网友表示,之前为了成功预约接种九价疫苗,甚至等到了26岁超龄,此次扩龄到9至45岁,终于有更多时间能继续等待。

然而,相比苦苦等待九价疫苗,不少专家建议尽早接种二价、四价等疫苗尽早预防。

江苏疾控官方微信公众号发文提醒,虽然九价疫苗能够预防宫颈癌更多的亚型,但二价疫苗的预防效果也可以达到70%-90%左右。不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗,而错过最佳预防时机。

广州卫健委官方微信公众号指出,在中国,HPV16和18导致了84.5%左右的宫颈鳞癌,而二价疫苗即可预防此类病毒,相当于“打蛇打七寸”。二价、四价和九价疫苗其实都可以很好地预防绝大多数的宫颈癌,虽然九价HPV疫苗放宽了接种年龄,但接种HPV疫苗越早越好。约不到九价的朋友,二价和四价也是很好的选择,早接种其实更重要。

校对 李海慧

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